关于医疗设备、耗材采购公告

根据医院工作需要，我院近期拟采购智能血糖仪及血糖试纸耗材，现就项目发布公告，欢迎符合条件公司前来介绍设备、器械信息并报名参与。

一、报名资料组成及要求：

1.供应商是中华人民共和国境内注册的法人、其他组织或者自然人，未被医院列入失信供应商、未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、受惩黑名单，无政府采购严重违法失信行为记录。提供供应商营业执照复印件（三证合一）。

2.医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证（或备案凭证—限II类及以下医疗设备），非医疗器械提供说明。

3.设备、器械配置清单，耗材（含质控物）经济成本分析。

4.设备、器械详细技术参数、彩图（中文）。

5.法定代表人授权委托书（同一页面附法定代表人和被委托人身份证复印件）。

6.设备销售业绩（近3年内成交合同或中标通知书、发票复印件）、售后服务承诺（包括免费质保期承诺、本省用户清单及联系电话等）。

7.设备、器械报价。（密封报价）

8.采购方式：竞争性谈判。

9.提供该项目的实施方案。

10.提供售后服务方案。

二、设备需求清单如下：

序号

设备名称

技术参数要求

单位

数量

预算单价（元）

智能血糖仪

一、主要技术要求：

1、试纸采用贵金属电极材质，试纸检测方法：葡萄糖脱氢酶法；样本量（μl）≤1.0μL；检测时间：≤5S；红细胞压积率：10%-70%；测试测度：4-45℃
2、血样要求：新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血、新生儿全血（以注册证内容为准）
3、适用于糖尿病患者、孕妇、肾透析或其他人群的快速血糖检测（以注册证内容为准）
4、准确度：符合国家国标GB/T 19634-2021标准和ISO15197-2013的国际标准（以说明书内容为准）
5、试条有效期≥24个月，开瓶有效期≥6个月
6、校正码方式：免调码

7、仪器类型：手持一体化集成智能机，仪器具有≥10G内存；具有自动退条功能
8、血糖仪支持同一科室多台仪器检测结果互通；支持质控提醒；支持离线存储；9、仪器设备支持蓝牙、WIFI、网线进行数据传输、免调码技术，数据保存在设备内置的存储芯片中，数据格式为二进制

10、血糖仪支持对未上传的血糖数据、额温、多指标数据进行查看

11、智能血糖仪内置CGM模块，可查看在使用中及已完成监测的患者CGM数据（提供页面证明）
12、血糖仪支持医护人员签署电子签名，支持系统打印血糖报告时呈现医护人员签名；符合医院管理要求（提供页面证明）
13、血糖仪支持自定义设置血糖异常值，如超出该设定值仪器提醒监测血酮（提供页面证明）
14、血糖仪可设置患者血糖测定时间，并弹窗和声音提醒；患者信息面可展示监测医嘱与胰岛素医嘱（提供页面证明）
15、仪器支持自定义设置登录界面，医护人员可根据需求设置登录后首页，可直达患者列表、患者测量或者患者任务（医嘱）页面；（提供页面证明）

16、糖尿病管理系统住院管理模块与医院HIS、LIS、EMR、CIS等系统实现无缝对接，实现糖尿病管理平台；

17、系统支持患者识别功能，能通过床位号、ID号、扫腕带条码等方式进行患者识别，并支持新建、修改、删除床位

18、安全资质：软件系统需具备软件医疗器械注册证、计算机软件著作权登记证书、第三方网络安全检测报告、信息系统安全等级保护备案证明

19、支持Westgard多规则可配置化的质控分析，支持标准品质控结果分析

20、医院运营报告：按月度、季度、年度智能生成运营报告

21、可进行患者血糖数据的收集、统计、分析等，且可以结合院外系统实现院内外一体化管理；

22、支持患者住院期间的用药数据列表；医嘱用药、饮食记录与血糖关联形成药谱图（提供页面证明）

23、支持对危急值提醒功能；支持多角色的权限管理；支持不同的住院患者使用不同的血糖控制目标

24、区域一体化管理：支持医院和社区医院之间的远程会诊、双向转诊等工作。

25、支持CGM统计分析，输出CGM患者的持续葡萄糖评估报告、AGP报告、指南版报告（提供页面证明）

26、具有声音提醒功能，支持语音播报指尖血及CGM异常血糖（提供页面证明）

27、针对患者的体温、尿酸、血酮等多指标检测及动态血糖、胰岛素泵设有独立管理模块（提供页面证明）